Realizar las actividades del departamento de tal forma que asegure el cumplimiento de las GMP,s y del sistema de Calidad de la Compañía.
. Organizar actividades, establecer objetivos, administrar y supervisar los recursos humanos y materiales del área, así como controlar su presupuesto.
. Organizar los recursos del área para dar el servicio requerido, en tiempo y contenido.
. Soporte y control de los sistemas de Laboratorio de Control de Calidad.
. Redacción de los procedimientos aplicables a calibración, verificación y mantenimiento de los diferentes equipos del laboratorio.
. Controlar la documentación interna del departamento y su área (ejemplo certificados calibraciones, protocolos informes, manuales, etc).
. Controlar la documentación externa del departamento (Ej: reglamentación, etc).
. Tratar con los distintos proveedores de sistemas y servicios con los que trabaja la compañía.
. Enviar a los fabricantes terceros y operadores logísticos las incidencias detectadas.
. Enviar las incidencias detectadas a los proveedores.
. Gestionar las incidencias de los equipos del laboratorio de Control de Calidad.
. Organizar todas las tareas del plan de calibraciones, verificaciones y mantenimientos de los equipos del laboratorio.
. Organizar todas las tareas del plan de validación de equipos del laboratorio.
. Envíos y recepciones de los equipos calibrados/reparados del laboratorio.
. Codificar los nuevos equipos del laboratorio e incluirlos en el listado de equipos (Plan de Calibraciones anual).
. Mantener actualizado el plan de calibraciones, cualificaciones y mantenimientos del año.
. Evaluar la criticidad de los equipos nuevos y revisar la criticidad de los ya existentes.
. Evaluar las tendencias de los equipos de laboratorio.
. Gestionar los CHC de los equipos del laboratorio.
. Comunicar al responsable de área cualquier desviación, no conformidad y/o avería surgida relacionada con el funcionamiento normal de los equipos del laboratorio.
. Participar en las auditorías externas/internas cuando se le requiera.
. Acompañar a las visitas externas de mantenimiento preventivo o calibración/cualificación para que ejecuten las tareas asociadas a las mismas.
. Ejecutar las verificaciones/calibraciones/cualificaciones de los equipos del laboratorio.
. Evaluación de los certificados de calibración de las compañías externas.
Validación de hojas Excel cuando sea necesario generarlas en el área de equipos en soporte QC.
Formar los usuarios de los equipos del laboratorio cuando sea necesario.
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